Trabectedina in leiomiosarcomi e liposarcomi

30 gennaio 2018
L'origine della trabectedina è un piccolo organismo invertebrato marino, da cui questa sostanza è stata isolata inizialmente. Ora il farmaco trabectedina viene prodotto in laboratorio e oltre all'effetto tossico sulle cellule tumorali sembra avere un'azione sull'area dove si sviluppa il tumore, rendendone sfavorevoli le condizioni ambientali locali per la crescita. Nell'ambito dei sarcomi delle parti molli, la trabectedina è attiva in particolare su alcuni, fra cui leiomiosarcomi e liposarcomi, oggetto di questo studio clinico. In particolare la ricerca considera quelli localizzati nel retroperitoneo.

Nome completo
Studio di fase II su trabectedina nei leiomiosarcomi e nei liposarcomi ben differenziati/dedifferenziati del retroperitoneo in fase avanzata — Studio TRAVELL ISG-STS-TRAB-2012 (EudraCT number 2012-005428-14)

Patologia
Sarcoma delle parti molli

Età
Adulto

Stato del trial
Reclutamento concluso

Tipo di studio
Interventistico, sperimentale, multicentrico (fase II e III)

Intervento
Trabectedina in leiomiosarcomi e liposarcomi

Chi può prendervi parte
Possono partecipare a questo studio pazienti adulti di età pari a o maggiore di 18 anni con persistenza di malattia o recidiva locale e/o malattia metastatica. Sono previsti diversi altri precisi requisiti clinici e caratteristiche del paziente per l'inclusione o l'esclusione: maggiori informazioni possono essere richieste al proprio oncologo.

Cosa prevede lo studio
È previsto il coinvolgimento di 95 pazienti che rispondano alle caratteristiche richieste dallo studio, da trattare con trabectedina.

Risultati

Centri coinvolti
Ospedale Papa Giovanni XXIII, Bergamo; IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna; Azienda Spedali Civili di Brescia, Brescia; A.O. S. Anna di Como, San Fermo della Battaglia (CO); Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Cuneo; Istituto Europeo di Oncologia; Milano; Istituto Clinico Humanitas, Rozzano; Istituto Oncologico Veneto IRCCS, Padova; Centro di Riferimento Oncologico, Aviano (PN); IRCCS Candiolo, Torino; Ospedale Gradenigo, Torino; Azienda Ospedaliero-Univeristaria Pisana (AOUP), Pisa; Nuovo Ospedale di Prato, Prato; Università Campus Bio-medico, Roma; AO S. Maria Terni, Terni; Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” IRCCS, Bari; Ospedale Oncologico - Businco ASL, Cagliari; Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale, Napoli; AOU Policlinico Paolo Giaccone, Palermo.

Fonti
Italian Sarcoma Group (ISG) (14 aprile 2013)

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