Chemioterapia standard rispetto a chemioterapia con trabectedina nei liposarcomi mixoidi in fase localizzata di sarcoma delle parti molli

23 luglio 2018

Lo studio si propone di confrontare gli effetti della chemioterapia standard (con epirubicina e ifosfamide) rispetto a una chemioterapia con farmaci specificamente selezionati in base all'istotipo (cioè del tipo di sarcoma in base alle caratteristiche del tessuto tumorale), in soggetti con sarcomi dei tessuti molli ad alto rischio localizzati alle estremità o al tronco, espressi in termini di miglioramento della probabilità di guarigione della malattia. In particolare è attualmente in studio il confronto fra la chemioterapia standard e la chemioterapia con trabectedina nel liposarcoma mixoide, mentre è già stata dimostrata la superiorità del trattamento standard con epirubicina e ifosfamide negli altri istotipi.

Nome completo
Localized high-risk soft tissue sarcomas of the extremities and trunk wall in adults: an integrating approach comprising standard vs histotype-tailored neoadjuvant chemotherapy (ISG-STS 10-01, Eudract 2010-023484-17) (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01710176)

Patologia
Sarcoma delle parti molli

Età
Adulto

Stato del trial
Reclutamento concluso

Tipo di studio
Sperimentale, multicentrico, randomizzato (in fase III)

Intervento
Confronto tra la chemioterapia standard e istotipo-misurata nel contesto di una strategia integrata per alto rischio di sarcomi dei tessuti molli dell'adulto.

Chi può prendervi parte
Possono partecipare pazienti di età superiore a 18 anni con un sarcoma delle parti molli (in particolare liposarcoma mixoide). Sono previsti diversi altri precisi requisiti clinici e caratteristiche per l'inclusione o l'esclusione: maggiori informazioni possono essere richieste al proprio oncologo.

Cosa prevede lo studio
È prevista la partecipazione di 350 pazienti con liposarcoma mixoide sottoposti a trattamento sperimentale con trabectedina o di controllo (con epirubicina e ifosfamide).

Risultati

Centri coinvolti
Italia: Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (Cro), Aviano (PN); IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna; Pres. Ospedalier. Spedali Civili di Brescia, Brescia; Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Di Candiolo, Candiolo (TO); Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Meldola (FC); Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (Ieo) Milano (MI); IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Irccs Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Napoli (NA); Irccs Istituto Oncologico Veneto (Iov), Padova; Irccs Istituto Regina Elena (Ifo), Roma; IRCCS Istituto Clinico Humanitas Rozzano (MI); Presidio Sanitario Gradenigo Di Torino, Torino. Estero: Spagna (3 centri).

Fonti
ClinicalTrials.gov (ultimo aggiornamento 13 maggio 2019) Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) (ultimo aggiornamento 19 ottobre 2016) Italian Sarcoma Group (ISG)

Chemioterapia standard rispetto a chemioterapia con trabectedina nei liposarcomi mixoidi in fase localizzata di sarcoma delle parti molli

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