Intensificazione della dose in sarcoma di Ewing non metastatico
Nome completo
Studio di fase III sull’efficacia dell’intensificazione della dose in pazienti con sarcoma di Ewing non metastatico (ISG/AIEOP EW-1, EudraCT: 2008−008361−35)
Patologia
Sarcoma di Ewing
Età
Adulto, pediatrico
Stato del trial
Reclutamento concluso
Tipo di studio
Interventistico, sperimentale, multicentrico, randomizzato (in fase III)
Intervento
Intensificazione della dose in pazienti con sarcoma di Ewing non metastatico.
Chi può prendervi parte
Possono partecipare allo studio pazienti di età ≤ 40 anni con sarcoma di Ewing o PNET (Primitive neuroectodermal tumor, tumori neuroectodermici primitivi) con coinvolgimento osseo, senza metastasi. Sono previsti diversi altri precisi requisiti clinici per l'inclusione o l'esclusione: maggiori informazioni possono essere richieste al proprio oncologo.
Cosa prevede lo studio
È previsto il coinvolgimento di 220 pazienti, suddivisi in due gruppi di uguali dimensioni, cui viene somministrato il trattamento sperimentale o quello di controllo, costituiti da diversi cicli e associazioni di farmaci (i farmaci utilizzati sono vincristina, adriamicina, ciclofosfamide, dactinomicina, ifosfamide, etoposide, busulfano + melfalan).
Risultati
Centri coinvolti
IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna; IRCCS Istituto Giannina Gaslini, Genova; IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; AOU Padova; Centro di Riferimento Oncologico, Aviano (PN); IRCCS Candiolo, Torino; Ospedale Gradenigo, Torino; Ospedale Infantile Regina Margherita, Torino; IRCCS Burlo Garofolo, Trieste; Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer, Firenze; Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”, Roma; Ospedale Pediatrico Bambin Gesù, Roma; A.O. Universitaria Consorziale Policlinico di Bari, Bari; Ospedale Oncologico - Businco ASL Cagliari; Seconda Università degli Studi di Napoli, Napoli.
Fonti
Italian Sarcoma Group (ISG) (aprile 2014)
